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    集采政策逐漸溫和 藍帆醫療冠脈支架集采續標漲價

    來源:證券時報 2022-11-30 09:43中投網 A-A+

       冠脈支架是我國首個進行國家高值醫用耗材集采的品種,第一個采購周期即將到期,第二期接續采購工作近日在江蘇常州啟動。

      此次接續采購規則相較2020年首輪集采進行調整,如增加伴隨服務費、保底價格、采購量分配規則調整等,符合當前高值耗材集采溫和化趨勢。

      11月29日晚,參加冠脈支架接續采購工作的藍帆醫療的公告也證實了這點。藍帆醫療公告稱,公司全資子公司吉威醫療共有兩款產品擬中標本次集中帶量采購,擬中標價格相對首次集采中標報價469元/條上漲七成以上,至824元/條和845元/條。

      藍帆醫療冠脈支架集采續標漲價

      藍帆醫療的公告顯示,公司全資子公司吉威醫療擬中標的兩款產品分別為藥物涂層支架系統、鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統,產品價格分別為774元/條、795元/條,加上伴隨服務價格50元/條,擬中標價格分別為824元/條、845元/條。

      值得一提的是,藍帆醫療首次集采中標報價為469元/條,公司本次擬中標報價大幅提升至824元/條和845元/條,公司旗下EXCROSSAL支架成為首次集采中標產品中本次價格漲幅最大的產品,中標價格上漲超70%。

      公司表示,采購周期中,醫療機構將優先使用本次集中采購中標冠脈支架,并確保完成約定采購量。若公司后續簽訂采購合同并實施,預期將顯著提升公司冠脈支架產品的毛利率水平,對公司盈利能力有重大積極影響;同時有利于持續提升公司品牌影響力,對公司未來經營業績產生積極影響。

      據了解,在集采前,冠脈支架市場中,其中國產冠脈支架約9000元/條至1.1萬元/條,進口支架約1.5萬元/條至1.9萬元/條。

      2020年11月,國家醫保局公布冠脈支架國家集采中選結果,中選品種平均價格700元/條左右,平均降幅達93%。

      此次接續采購最高有效申報價798元/條,同時伴隨服務最高有效申報價為50元/條。相比首輪國采的國產中標價,此次具有一定空間,同時伴隨服務包括必要的使用指導、對醫療機構進行使用操作培訓等,進一步保障了相關企業的合理利益。

      集采政策逐漸溫和

      2022年11月9日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購公告》。

      此次續標,按中選排名由低到高進行排序,排序前40%的產品為A類,排序40%-70%的產品為B類,其他中選產品為C類,此三類分別按采購需求量的95%、85%及65%進行分量。醫療機構填報采購需求量但未中選產品采購需求量的95%以及中選產品系統的待分配量共同組成剩余量,由醫療機構自主分配給A類產品及該醫療機構已填報采購需求量產品中價格最低的產品,且分給A類產品的量不少于剩余量的50%。

      信達證券認為,此次集采續標報量名單中的企業可保證大部分首年意向采購量,廠家報價相比于之前首次集采有望提升,支架集采出現邊際緩和跡象。

      實際上,進入9月份,高值耗材內部四大類品種陸續出現多項集采相關政策的推進,基本上囊括了高值耗材的各類品種。

      9月3日,《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中提到“由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式。”

      9月7日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布了《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》,明確了骨科脊柱類高值耗材集采的方案。據中信證券研究,本次集采方案呈現出兩大特點:1、規則充分尊重骨科產品的銷售規律,格局好的產品降價壓力較;2、向頭部企業傾斜,避免了惡意競爭。

      9月8日,國家醫保局發布《國家醫療保障局關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》,圍繞種植牙全流程做好價格調控工作,提出三級公立醫院單顆常規種植的醫療服務價格全流程調控目標4500元,較近期全國范圍登記調查初步結果降幅約25%以上,總體較為溫和。

      招商證券認為,縱觀國家組織的三次高值耗材集采,從冠脈支架集采的“降幅為準”,到關節植入物集采新納入的“伴隨服務費”再到脊柱集采的“降幅兜底線”,集采文件對于行業生態和健康發展的訴求在保證實現控費的基礎上逐漸顯現,有利于行業的可持續性發展,并且對行業的國產替代與頭部集中具有積極效應。

      企業業績有望復蘇

      2020年11月,首次冠脈支架集采后,國產企業中標價降幅超90%,使得支架出廠價受到壓制,相關企業營收普遍顯著下滑。

      2020年樂普醫療支架營收11.13億元,同比下降37.85%。微創醫療兩款支架中選,且總意向采購量在所有中選企業中最高,雖然在集采中有足夠的量的優勢,但其2020年心血管介入產品業務營收仍下降48.84%。

      藍帆醫療的財報也顯示,2020年心臟介入器械營收9.86億元,同比下降43.24%。2021年,藍帆醫療的心臟介入器械營收繼續下降,但下降幅度放緩,同比降幅為27.99%。

      據興業證券研究,傳統的藥物洗脫支架納入集采對相關企業業績造成較大沖擊,但國內冠脈介入相關企業研發能力已日趨成熟,目前已儲備了豐富的產品梯隊,為業績帶來韌性。樂普醫療開發了切割球囊系統、藥物涂層冠脈球囊導管、生物可吸收支架等“介入無植入”概念產品,2021年介入創新產品組合營業收入同比增長827.36%;微創醫療也通過自主研發+投資并購實現了藥球、旋切、影像等全方位布局。

      興業證券認為,冠脈支架頭部企業有望憑借創新產品在冠脈介入領域形成新的增長點,疊加緩和的傳統支架續標政策,有望在中長期迎來快速發展。若初次集采后廠家的冠脈產線仍能保持不虧損,則續約漲價部分均為盈利。

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